파킨슨병 치료제 Xadago 의 FDA 승인

미국 FDA는 파킨슨병 환자 중 레보도파(levodopa)–카비도파(carbidopa)를 복용하는 환자들이 병용할 수 있는 보조요법제인 Xadago (자다고, 성분명 safinamide)를 승인했습니다.
Xadago는 뉴론제약(Newron Pharmaceuticals)에서 개발한 약물로, 유럽과 스위스에서는 2015년에 시판허가를 받았고 이번에 FDA 허가를 받게 되었습니다.
파킨슨병은 도파민을 생성하는 신경세포가 소실되면서 도파민 부족으로 운동능력에 문제를 가져오는 퇴행성 질환인데, Xadago는 도파민성(dopaminergic) 작용과 비도파민성(nondopaminergic) 작용을 모두 가지고 있는 경구용 aminoamide (아미노-아마이드) 유도체 입니다. 레보도파를 장기적으로 투여 할 경우 도파민 저장능력의 감소나 레보도파의 짧은 반감기 때문에, 안정적인 혈중 농도를 유지하지 못하는 기간이 발생하는데, 이를 “off” time 이라고 부릅니다. Xadago 임상에서는 레보도파-카비도파를 복용하고 있는 645명의 파킨슨병 환자들 중 549명의 off time을 경험 해 본 환자들을 대상으로 무작위배정을 통해 매일 1회 시험약 및 위약을 복용하도록 하였습니다.
그 결과 보조요법인 Xadago를 복용한 환자군에서 off time이 줄어들고, 운동이상증(dyskinesia)이 감소하며, on time 기간에 운동기능의 개선이 나타났습니다.
Xadago는 심각한 간 질환이 있을 경우 복용이 금지되어 있습니다. 또한, dextromethorphan, MAOIs (모노아민산화효소 저해제, monoamine oxidase inhibitors, 아편제제, St. John’s wort, 특정 항우울제, 또는 cyclobenzaprine과 함께 복용하면 안 됩니다.
심각하지만 흔하지 않은 부작용으로는 고혈압의 악화, 세로토닌 증후군(MAOIs, 항우울제, 아편제제와 병용 시 나타남), 졸림, 환각, 정신병적 행동, 충동조절장애, 강박행동 등이 있습니다. 금단증세로는 응급성 이상 고열, 혼란, 그리고 망막 병리학적 이상 등이 있습니다.
Xadago라는 신약을 보조요법으로 병용함으로써, 파키슨병 환자들의 삶의 질을 더욱 높일 수 있게 되었습니다. 그럼에도 불구하고 레보도파-카비도파를 복용할 때 발생하는 off time 이나 돌발(breakthrough)증세는 여전히 나타날 가능성이 있습니다만, 그러한 현상을 줄이는데 도움을 줄 수 있으므로 처방 시 고려할만한 의약품인 것 같습니다.