혁신적 의료기기, 최단 80일 만에 의료현장 진입

사진출처 보건복지부

보건복지부와 식품의약품안전처는 1월 26일부터 ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도를 시행한다고 밝혔습니다. 국제적 수준의 임상평가를 거친 혁신 의료기기는 별도의 신의료기술평가 없이 의료현장에 즉시 활용할 수 있게 됩니다.

이에 따라 기존 최대 490일이 소요되던 시장 진입 기간은 최단 80일로 대폭 단축됩니다. 이는 최근 AI 디지털 헬스 기술이 빠르게 현장에 적용되는 흐름과 유사한 변화로 평가됩니다.

다만 비급여 남용 가능성에 대한 우려가 제기되는 만큼, 사용 현황 모니터링과 직권평가를 통한 제도 보완이 필요해 보입니다.